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Descripción
A quién buscamos
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Gestores de datos. Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.
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Documentalistas meticulosos. Personas detallistas que disfrutan manteniendo una documentación meticulosa de informes, métricas, propuestas y presentaciones.
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Logradores dedicados. Personas que prosperan en un entorno acelerado y están motivadas para completar proyectos que cumplan con regulaciones y expectativas.
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Desarrolladores orientados a objetivos. Manteniendo al cliente y los requisitos como foco central, personas que entregan soluciones seguras y robustas.
Qué harás
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Personalización según pilares de Asuntos Regulatórios y responsabilidades específicas del país.
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Ejecución de actividades de Asuntos Regulatórios de acuerdo con procedimientos y procesos definidos.
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Implementación de procesos relacionados con el mantenimiento de licencias anuales, registros y listados.
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Revisión y aprobación de publicidad y promoción para garantizar el cumplimiento normativo.
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Presentación de cambios notificables y expedientes complementarios a las autoridades regulatorias apropiadas para actualizar la información del producto y/o instrucciones de uso.
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Implementación de estrategias regulatorias y procesos para manejar retiros del mercado y comunicación a las partes interesadas.
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Reporte de problemas de seguridad del producto a las autoridades regulatorias según sea necesario para cumplir con las regulaciones locales, regionales y globales.
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Conocimiento sobre la legislación de ISP respecto a la clasificación de riesgo de productos médicos
Qué necesitas
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Formación superior en el campo de la salud
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Paquetería office
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Conocimiento de inglés a nivel intermedio
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Deseable tener experiencia en productos médicos y farmacéutica
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Sólidos conocimientos en trámites junto a ISP para registro de nuevos productos
Oportunidad exclusiva para personas con discapacidad.
