Coordinador Sistemas de Calidad – Proyecto 3 meses

Abbott es una empresa líder global de cuidado de la salud que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías que cambian vidas abarca el cuidado de la salud, con negocios líderes y productos de diagnóstico, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca.

Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Coordinador de Sistemas de Calidad para incorporarse al equipo por un proyecto de 3 meses, en la Planta Productiva ubicada en la comuna de Quinta Normal. Su principal misión será la de Mantener y Administrar las metodologías analíticas y especificaciones de Abbott EPD Chile de acuerdo con los procedimientos operativos estándar, documentos de la división farmacéutica y políticas corporativas. Con el fin de cumplir los requerimientos normativos locales y exigidos por Abbott corporativo que conciernen al uso y manejo de documentación controlada.

Princiaples Responsabilidades:

1.       Mantener y actualizar los procedimientos, programas, listados y documentos oficiales del área de Metodologías Analíticas. Participar e intervenir en el contenido de la Documentación con enfoque según lineamientos internos, corporativos y normativos.

2.       Actualizar y distribuir las metodologías analíticas fisicoquímicas según actualizaciones de farmacopeas de referencia o bien si aplica para metodologías in house. Esto deberá ser realizado en consecuencia de una solicitud de modificación a través de controles de cambio, cierre de LIR, No conformidades, u otros. Se debe oficializar este proceso por medio de la plataforma documental del site.

3.       Comunicar los cambios compendiales recibidos desde Global compendial y participar de la evaluación de impacto junto con las áreas técnicas (Control de Calidad, Producción, Asuntos Regulatorios, Investigación y Desarrollo, Estabilidades).

4.       Realizar seguimiento y gestionar el cierre de CAPAs o tareas de Controles de cambio que hayan sido asignados con el fin de cerrar una investigación o solicitud de cambio.

5.       Prestar asistencia a los clientes internos en las diferentes actividades asociadas a Metodologías Analíticas y especificaciones, con el objetivo de aportar con información que ayude a avanzar en temas de cumplimiento.

6.       Revisar los Certificados de Análisis de proveedores cuando son rechazados por Control de Calidad y con jefatura de Operaciones QA tomar decisiones sobre la aprobación de importación.

7.       Preparar documentación necesaria para presentar cambios y/o actualización de metodologías analíticas y especificaciones ante autoridad sanitaria respectiva.

8.       Elaborar y participar de las evaluaciones de impacto que conlleven un cambio en la metodología y/o especificaciones de materias primas y productos terminados.

9.        Elaborar controles de cambio y participar como comité en aquellos que sean asignados para actualización y/o modificación de metodologías analíticas y especificaciones.

Requisitos:

-Titulado(a) de carreras como Química, Química y Farmacia, Ingeniería Química o carrera afín.

-Experiencia en laboratorios Farmacéuticos, en áreas de Calidad

-Disponibilidad para un proyecto de 3 meses.